#الرائحة_الكريهة تدفع #الغذاء_والدواء إلى سحب مستحضر طبي

مستحضر (Cefuzime 250 MG, 500 MG TAB)

عسير: أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء، سحب تشغيلات من مستحضر (Cefuzime250 MG, 500 MG TAB) الذي تنتجه شركة (جلفار Julphar)؛ وذلك بسبب خلل في الجودة ينتج عنه رائحة كريهة في المستحضر وانتفاخ الشريط.

وأوضحت هيئة الغذاء والدواء، في بيان لها نشرته عبر موقعها الإلكتروني، أنها أرسلت تعميمًا إلى الجهات الصحية لإيقاف استخدام تشغيلات من مستحضر (Cefuzime 250 MG, 500 MG TAB) الذي تنتجه شركة الخليج للصناعات الدوائية (جلفار Julphar)؛ بسبب خلل في جودة المستحضر تمثَّل في انبعاث رائحة كريهة وانتفاخ شريط الأقراص.

وتلقت الهيئة من المكتب العلمي لشركة الخليج للصناعات الدوائية، ما يفيد بوجود خلل في جودة مستحضر CEFUZIME 500 MG TAB الذي يحمل الاسم العلمي Cefuroxime Axetil ورقم التسجيل 172-186-02 للتشغيلات (0047، 0048، 0049، 0051، 0060، 0061، 0062، 0067، 0072، 0074، 0075، 0076، 0077، 0078، 0079، 0081)، وكذلك مستحضر CEFUZIME 250 MG TAB الذي يحمل رقم التشغيلة 0013.

وألزمت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الشركة المنتجة للمستحضر الطبي، بسحب تلك التشغيلات من جميع الجهات المستفيدة.

من جهة أخرى، أعلنت هيئة الغذاء والدواء، أمس الخميٍس، أنها رصدت مخالفات تسرب إشعاعي داخل غرف الأشعة في خمسة مستشفيات مختلفة خلال العام الحالي (2019)؛ بسبب خلل في تدريع تلك الغرف يسمح بتسرب الأشعة خارج الغرفة أو إلى غرف التحكم الخاصة بها؛ ما قد يشكل خطرًا على المرضى والعاملين والموجودين حول تلك الغرف.

وأوضح المدير التنفيذي للتواصل والتوعية في الهيئة عبد الرحمن السلطان؛ أن الهيئة أوقفت العمل على الأجهزة التي اكتشفت تسربًا إشعاعيًّا بها، وجرت المتابعة مع المنشآت لإعداد خطة تصحيحية وتلافي المخالفات، وأعادت ثلاث منشآت تدريع الأجزاء المتأثرة من الغرفة بالكامل، ثم أُجريت اختبارات المسح الإشعاعي مرة أخرى، وأثبتت نتائجها مأمونية الغرف للاستخدام وعدم وجود أي قراءات إشعاعية أعلى من المعدل الطبيعي.

وتابع قائلًا: إن هيئة الغذاء والدواء لا تزال تتابع مع المنشأتين المتبقيتين الخطة التصحيحية الخاصة بهما لضمان مأمونية الأشعة قبل السماح لهما باستخدام الأجهزة.